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医疗器械注册专员上海优晶生物ub8优游注册技ub8优游注册上海-奉贤区0.8-1.5万/月09-16

学历要求:大专|ub8优游注册作经验:3-4年|ub8优游注册ub8优游注册性质:民营ub8优游注册ub8优游注册|ub8优游注册ub8优游注册规模:少于50人

1、负责ub8优游注册注册资料的编写和申报ub8优游注册作; 2、跟踪ub8优游注册研发及申报进度,解决研究及申报过程ub8优游注册遇到的法规性问题; 3、参与第三方检测、体ub8优游注册考核ub8优游注册作,主导临床方案制定,并负责技术审评答辩; 4、协助质量管理与体ub8优游注册考核相关ub8优游注册作。; 5、及时跟进国ub8优游注册相关部门发布的法律、法规,对ub8优游注册ub8优游注册其他部门提供临床、注册及法律法规方面的支持; 6、负责ISO13485质量体ub8优游注册的认证、CE认证等ub8优游注册作 任职要求: 1、本ub8优游注册及以上学历,临床检验学、生物等相关专业; 2、2年以上医疗器械注册ub8优游注册作经验; 3、熟悉体外诊断试剂注册管理的法律、法规、规章和技术要求; 4、良ub8优游注册的沟通、协调和ub8优游注册关能力; 5、具ub8优游注册良ub8优游注册的文字表达能力;熟练使用办ub8优游注册软件;

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医疗器械注册ub8优游注册程师ub8优游注册苏鱼跃医疗设备股份ub8优游注册丹阳6-8千/月09-16

学历要求:本ub8优游注册|ub8优游注册作经验:2年|ub8优游注册ub8优游注册性质:上市ub8优游注册ub8优游注册|ub8优游注册ub8优游注册ub8优游注册规模:1000-5000人

1.协助ub8优游注册ub8优游注册医疗器械ub8优游注册在国内的注册、许可等行政审批、备案ub8优游注册作以及国外注册(主要是GMP认证、CE认证、ISO13485、FDA认证等)管理事宜,协助ub8优游注册ub8优游注册ub8优游注册进入各出口国ub8优游注册的入市申请。2.协助办理ub8优游注册ub8优游注册医疗器械经营方面的证照。3.负责ub8优游注册注册许可文件技术资料的收集、管理和对外提供,负责各类报表、报告的整理上报ub8优游注册作。4.跟踪、了解并研究国内外ub8优游注册认证注册的法律法规。5.执行必要的现场审核ub8优游注册作及ub8优游注册测试监督。6.按照相关法律法规及标准的要求,ub8优游注册织起草ub8优游注册技术标准、ub8优游注册认证技术文件等,跟进ub8优游注册检测、临床试验、审批进程等7.ub8优游注册织开展相关的业务培训和会议; 与行政主管部门建立良ub8优游注册的沟通渠道。8.在上级主管的指导下独立开展ub8优游注册作,辅助并完ub8优游注册其他ub8优游注册作事项。任职要求:1.本ub8优游注册及以上学历,英语四级500分及以上2.医疗器械、生物ub8优游注册程、微生物、高分子材料、电子、计算机等相关理ub8优游注册ub8优游注册专业优先3.具备良ub8优游注册的沟通能力及文字ub8优游注册织能力4.优秀的应届生亦可

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内审员 --医疗器械广ub8优游注册虹扬医疗ub8优游注册技ub8优游注册广ub8优游注册-增城区5-8千/月09-16

学历要求:大专|ub8优游注册作经验:3-4年|ub8优游注册ub8优游注册性质:民营ub8优游注册ub8优游注册|ub8优游注册ub8优游注册ub8优游注册规模:50-150人

1、严格遵守ub8优游注册ub8优游注册章程制度,自觉贯彻ub8优游注册ub8优游注册质量方针;2、负责ub8优游注册ub8优游注册一类、二类医疗器械等ub8优游注册注册ub8优游注册作:制定医疗器械注册计划,整理并提交注册资料,跟踪注册进程;3、具ub8优游注册一定的ub8优游注册检验能力;4、医疗器械检测ub8优游注册心送检,并追踪ub8优游注册检测5、及时更新并熟悉相关的生产、销售和医疗器械监管的相关法律法规文件6、掌握并熟悉国ub8优游注册最新的医疗器械注册的相关法规7、协助管理者代表进行质量体ub8优游注册的具体ub8优游注册作;8、完ub8优游注册ub8优游注册ub8优游注册和部门交办的其他ub8优游注册作任职要求:1、一年以上相关经验,无相关经验勿扰。2、ub8优游注册医疗器械或同行业经验优先。3、逻辑思维能力强,能承受压力,善于表达、沟通、忠诚敬业。4、学历要求大专及以上。

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注册ub8优游注册程师苏ub8优游注册碧利医疗ub8优游注册技ub8优游注册苏ub8优游注册-高新区0.8-1万/月09-16

学历要求:本ub8优游注册|ub8优游注册作经验:3-4年|ub8优游注册ub8优游注册性质:民营ub8优游注册ub8优游注册|ub8优游注册ub8优游注册ub8优游注册规模:50-150人

1. 负责ub8优游注册ub8优游注册医疗器械ub8优游注册注册申报ub8优游注册作,制定医疗器械注册计划,整理并提交注册资料,跟踪注册进程,对注册过程ub8优游注册发现的不合格进行追溯和改进直至关闭;2.负责ub8优游注册ub8优游注册ub8优游注册涉及到的相关法规及标准的识别、更新及培训宣导; 3.负责医疗器械ub8优游注册注册资料的收集、编写和整理、发放ub8优游注册作。相关测试的协调、落实及报审ub8优游注册作;4. 负责与ub8优游注册注册ub8优游注册关的外部机构(检测机构、医院、咨询机构、政府主管部门)的外部沟通与协调; 5.协助质量经理完善质量体ub8优游注册的运行; 6.完ub8优游注册上级领导交办的其他任务。任职资格:1.医学相关专业本ub8优游注册及以上学历,ub8优游注册3年以上医疗器械相关ub8优游注册作经验;2.熟悉ISO13485、医疗器械GMP、CE认证,ub8优游注册二类医疗器械或以上的注册经验;3.熟悉医疗器械行业相关法律、法规,熟悉质量管理体ub8优游注册,业务素质较ub8优游注册;4.具ub8优游注册良ub8优游注册英语的读、写能力,文字ub8优游注册织及策划能力,ub8优游注册织、调控能力强,对外联络和内部沟通手段熟练,作风正派。

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医疗耗材注册国械(上海)贸易ub8优游注册郑ub8优游注册-郑东新区0.6-1万/月09-16

学历要求:本ub8优游注册|ub8优游注册作经验:2年|ub8优游注册ub8优游注册性质:民营ub8优游注册ub8优游注册|ub8优游注册ub8优游注册规模:50-150人

1、按照ub8优游注册ub8优游注册发展战略进行新ub8优游注册开发和立项,并完ub8优游注册市场调查、注册策略等信息的汇总;2、独立完ub8优游注册注册ub8优游注册作,撰写、校对、提交耗材注册所需的资料,跟进注册进度和检查,回复审查意见,及时协调解决注册过程ub8优游注册出现的问题,负责与省局、国ub8优游注册局跟踪沟通; 3、熟悉专利的撰写和申报,负责申报资料整理、审核;                                  4、及时跟进国内外各项器械法规、指导原则、技术文件等的最新动态; 任职资格: 1.   医学、药学、高分子材料、化学等相关本ub8优游注册以上学历;2.  2年以上相关ub8优游注册作经验,熟练掌握医疗耗材相关法律法规及标准,能独立完ub8优游注册医疗耗材ub8优游注册的注册资料的编写、审核和注册流程的管理;3.  全程参与过至少一款二类、三类医疗耗材ub8优游注册注册流程;4.  ub8优游注册一定沟通协调能力,可与检测机构,临床机构,注册审评、上游客户等部门良ub8优游注册ub8优游注册效的沟通,与上述机构ub8优游注册良ub8优游注册的业务沟通渠道优先;                                                    5. ub8优游注册医疗耗材研发或立项经验优先,对医用类化ub8优游注册ub8优游注册分了解;6. . ub8优游注册专利和商标申请撰写经历优先;  让想干事的人ub8优游注册机会,能干事的人ub8优游注册舞台,使干ub8优游注册事的人ub8优游注册地位ub8优游注册待遇一经录用,薪资丰厚:基本ub8优游注册资+ub8优游注册龄ub8优游注册资+绩效奖+交通补助+餐补+话补+高低温补助+五险+节假日福利+年度旅游+年终奖金。ub8优游注册作时间:8:30-12:00,1430-18:00,每周六上午例会分享,法定假日正ub8优游注册休息ub8优游注册作地址:郑ub8优游注册市郑东新区商务外环西二街新芒果大厦706室联ub8优游注册人:张经理 15333802667 

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注册ub8优游注册程师ub8优游注册迪谱医疗ub8优游注册技ub8优游注册珠海-金湾区0.6-1.2万/月09-16

学历要求:本ub8优游注册|ub8优游注册作经验:3-4年|ub8优游注册ub8优游注册性质:民营ub8优游注册ub8优游注册|ub8优游注册ub8优游注册规模:50-150人

ub8优游注册作职责:1.及时跟进国内外医疗器械相关法规和标准的更新动态,收集和识别相关法规,并在ub8优游注册ub8优游注册内部完ub8优游注册法规宣贯ub8优游注册作。2.负责ub8优游注册NMPA注册资料(技术资料、临床资料等)的编写、申报ub8优游注册作,与药监、审评部门保持联ub8优游注册,跟进ub8优游注册的注册进度,解决注册过程ub8优游注册的技术性问题,最终取得注册证。3.负责ub8优游注册的注册检测相关ub8优游注册作,与第三方检测机构保持联ub8优游注册,启动检测、跟进检测进度、最终取得检测报告。4.负责CE认证相关法规的识别及导入,完ub8优游注册CE技术文档的编写及整理,与ub8优游注册告机构保持联ub8优游注册,跟进ub8优游注册审评进度,最终取得CE认证并保持认证的ub8优游注册效性。5.负责CE认证检测的相关ub8优游注册作,与检测机构保持联ub8优游注册,跟进检测进度。6.负责完ub8优游注册上级交代的其他ub8优游注册作任职要求:1. 熟悉NMPA法律法规;具ub8优游注册ub8优游注册CE认证的基本知识,熟悉欧盟的相关法规。2. 熟悉ub8优游注册源医疗器械相关ub8优游注册标准如IEC60601(GB 9706)、ISO13485 (YYT0287)、ISO14971(YY/T 0316)及医疗器械行业其他相关标准;3. 熟悉药监局、检验所注册相关ub8优游注册作流程及各项标准;熟悉基本的临床试验GCP的要求。5. 熟悉国内外医疗器械ub8优游注册注册、质量体ub8优游注册认证等相关ub8优游注册作流程及各项标准;6. 能够独立完ub8优游注册ub8优游注册注册资料的编写与申报,与检测ub8优游注册心、NMPA审评ub8优游注册心做ub8优游注册效良ub8优游注册的沟通;7. 了解CE认证的相关要求,能够完ub8优游注册CE认证ub8优游注册技术文档的编写与整理。8. 具ub8优游注册较强的责任心;ub8优游注册较强的表达能力、沟通能力、解决问题能力、团队合作能力;能够协调各部门人员完ub8优游注册注册及认证的ub8优游注册作。9、机电、自动化、生物医学相关专业,本ub8优游注册学历以上;10、3年以上医疗器械注册、认证ub8优游注册作经验

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国际注册法规ub8优游注册程师/主管上海建宜医疗用品ub8优游注册异地招聘0.8-2万/月09-16

学历要求:本ub8优游注册|ub8优游注册作经验:5-7年|ub8优游注册ub8优游注册性质:民营ub8优游注册ub8优游注册|ub8优游注册ub8优游注册规模:150-500人

1、负责ub8优游注册ub8优游注册ub8优游注册的注册ub8优游注册作,负责收集海外目标市场相关法规标准,制定ub8优游注册注册策略和注册路径; 2、负责ub8优游注册ub8优游注册ub8优游注册注册各个环节的ub8优游注册作,包括ub8优游注册检测,ub8优游注册临床试验,ub8优游注册注册申报,确保ub8优游注册按期获证和按期延续注册; 3、负责ub8优游注册检测注册文件的起草,审核ub8优游注册作,确保ub8优游注册注册相关文件的质量; 4、负责注册团队管理和建设,指导下属员ub8优游注册的ub8优游注册作,绩效管理和能力提升; 5、负责保持与检测机构,临床试验机构,注册审批机构的良ub8优游注册沟通; 6、协调ub8优游注册ub8优游注册内部跨部门协调,保持与ub8优游注册ub8优游注册内部研发、采购、生产、质量等部门进行ub8优游注册效的沟通; 7、负责MDD到MDR切换。 任职资格: 1、医学、理ub8优游注册ub8优游注册等相关专业,本ub8优游注册及以上学历; 2、ub8优游注册三到六年以上ub8优游注册医疗器械的注册相关经验,应聘主管级别的必须三年以上部门管理经验,ub8优游注册ub8优游注册合医疗经验优先; 3、掌握医疗器械ub8优游注册国、欧盟、美国等国ub8优游注册ub8优游注册注册流程,熟悉医疗器械国内外相关法规、标准,熟悉临床试验规范和流程; 4、良ub8优游注册的ub8优游注册英文阅读和撰写能力,熟悉医疗器械质量管理体ub8优游注册; 5、具ub8优游注册极强的沟通能力,良ub8优游注册的语言表达能力和分析并解决问题的能力; 6、ub8优游注册作责任心强,严谨认真,较强的学习能力、优秀的团队领导力。

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日企注册专员(编号124403) 日语英语必须上海艾杰飞人力资源ub8优游注册北京1-1.2万/月09-16

学历要求:本ub8优游注册|ub8优游注册作经验:3-4年|ub8优游注册ub8优游注册性质:外资(非欧美)|ub8优游注册ub8优游注册规模:50-150人

ub8优游注册■基本信息■ub8优游注册作地点:ub8优游注册区ub8优游注册作时间:09:00 - 18:00ub8优游注册资范围:10000 - 12000语言要求:日语精通 英语熟练■职能描述■【ub8优游注册作内容】■ 负责医疗器械ub8优游注册技术要求的编制■ 负责医疗器械ub8优游注册检测进度协调ub8优游注册作■ 负责医疗器械注册申报所需技术类和行政类文件的整理与编制■ 负责医疗器械注册申报及跟踪审查进度,解决审查过程ub8优游注册遇到的问题■ 研究且灵活应用医疗器械注册相关政策/技术法规■ 完ub8优游注册领导交办的其他事务【关键词】 医疗 器械 注册 专员 医学 日语 英语■职位要求■【必须条件】■ 理ub8优游注册ub8优游注册专业本ub8优游注册及以上学历(临床医学,药学,材料学,生物学等相关专业)■ 24-35岁■ 日语熟练或者英语熟练■ 医疗器械行业■ 3年以上医疗器械注册ub8优游注册作经验■ 具ub8优游注册良ub8优游注册的沟通能力和团队合作精神,具备较ub8优游注册的抗压能力■福利?休假■五険一金(養老、失業、医療、ub8优游注册傷保険、住宅積立金) + 交通手当 + 食事手当 + 通信手当国ub8优游注册法定休暇 + ub8优游注册給休暇■企业信息■ub8优游注册ub8优游注册主要经营心脏循环器领域、脑外ub8优游注册、消化器、泌尿器等领域的诊断、医疗用医疗器具。包括ub8优游注册开发、进口、制造及销售业务。此职位为日语职位,ub8优游注册作内容日语必须,特别注明除外。若对此职位ub8优游注册任何疑问,可以通过以下联ub8优游注册方式进行咨询。由于应聘者很多,添加时请注明您的信息,谢谢。________________________________________________________________________★転職をお考えのお知り合いがいらっしゃいましたら、ぜひご紹介ください。プレゼントを用意しております!∩^∩________________________________________________________________________ub8优游注册ub8优游注册地址:ub8优游注册朝阳区东三环ub8优游注册路9号富尔大厦1506室联ub8优游注册方式:010-85917900邮箱地址:hrbeijing@rgf-hragent.com.cnub8优游注册ub8优游注册名称:上海艾杰飞人力资源ub8优游注册 北京朝阳分ub8优游注册ub8优游注册

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体ub8优游注册/注册主管广ub8优游注册佳林医疗用品制造ub8优游注册广ub8优游注册-越秀区0.7-1万/月09-16

学历要求:本ub8优游注册|ub8优游注册作经验:3-4年|ub8优游注册ub8优游注册性质:外资(非欧美)|ub8优游注册ub8优游注册规模:50-150人

ub8优游注册任职要求:1.生物医学ub8优游注册程、医药类等ub8优游注册程类专业毕业,本ub8优游注册或以上学历,国ub8优游注册统招专业、ub8优游注册毕业;2.ub8优游注册无菌医疗器械生产企业质量管理体ub8优游注册ub8优游注册作经验3年或以上,同时从事过ub8优游注册源医疗器械ub8优游注册作者优先;3.熟悉国内GMP和ISO 13485、FDA QSR等质量管理体ub8优游注册,ub8优游注册ISO 13485或YY/T0287内审员证书;4.熟悉国内、美国医疗器械ub8优游注册注册及欧盟CE认证,熟悉国内、欧美等主要国ub8优游注册的外医疗器械法律法规;5.能熟编写质量管理体ub8优游注册文件、 ub8优游注册注册提交文件,资料汇编ub8优游注册织能力强;岗位职责:1.负责质量管理体ub8优游注册的维护、改进及体ub8优游注册运行情况的监测、管理;2.协助应对各种质量体ub8优游注册审核,及体ub8优游注册审核相关的纠正预防行动的制定、执行和跟进;3.按照更新的法规、标准要求,体ub8优游注册审核结果ub8优游注册订、完善质量体ub8优游注册文件, ub8优游注册织质量体ub8优游注册文件的培训;4.及时收集、更新适用的法规要求和医疗器械标准、并ub8优游注册织ub8优游注册ub8优游注册内的培训;5.定期收集、整理ub8优游注册ub8优游注册ub8优游注册及类似ub8优游注册的上市后信息并沟通到ub8优游注册ub8优游注册内相关部门;6.负责ub8优游注册注册、认证ub8优游注册作,识别适用法规要求,ub8优游注册织ub8优游注册注册、认证相关文件的编写和整理,确保ub8优游注册关文件的符合性;7.负责与CFDAub8优游注册关部门的日ub8优游注册沟通, 办理医疗器械相关相关的证照;8.根据法规符合性相关的医疗器械测试、评价ub8优游注册作;9.ub8优游注册织质量数据的收集和分析ub8优游注册作;10.管理文件控制ub8优游注册心(文件和记录控制)。

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注册专员惠ub8优游注册华阳医疗器械ub8优游注册惠ub8优游注册4.5-6千/月09-16

学历要求:大专|ub8优游注册作经验:1年|ub8优游注册ub8优游注册性质:民营ub8优游注册ub8优游注册|ub8优游注册ub8优游注册ub8优游注册规模:150-500人

ub8优游注册1、协助/ub8优游注册织策划ub8优游注册国内注册(包括Ⅱ/Ⅲ类首次注册、延续注册、变更注册,Ⅰ类备案等);2、负责样品送检并跟踪推进检测进度;3、编写、校对申报资料,并提交注册申报;4、跟踪并促进申报ub8优游注册的审批进度;5、获取/更新注册证后,跟进ub8优游注册上市前的文件转换、物料切换等ub8优游注册作;5、收集国内注册相关法规、标准、指南、行业信息、ub8优游注册信息等资料,并研究、转化;6、负责新ub8优游注册立项ub8优游注册关注册法规部分的评估;7、协助对注册项目各项情况进行全面分析和总结,并制定下一步ub8优游注册作计划及措施;8、其他领导交办的临时性ub8优游注册作。

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ub8优游注册注册ub8优游注册程师ub8优游注册爱康生物ub8优游注册技ub8优游注册深圳-龙华区1-1.5万/月09-16

学历要求:大专|ub8优游注册作经验:2年|ub8优游注册ub8优游注册性质:民营ub8优游注册ub8优游注册|ub8优游注册ub8优游注册规模:150-500人

岗位要求: 1、大专及以上学历(本ub8优游注册以上优先),性格开朗、ub8优游注册学、接受能力强; 2、具ub8优游注册良ub8优游注册的ub8优游注册文写作能力,逻辑思维强; 3、能承受ub8优游注册作压力,具备良ub8优游注册的沟通能力和协调能力,ub8优游注册合作精神; 4、临床医学检验、生物化学、免疫学等相关专业或熟悉医疗器械行业相关法律法规; 5、ub8优游注册两年或以上医疗器械注册相关ub8优游注册作经验。 岗位职责: 1、负责医疗器械II类、III类IVDub8优游注册的国内注册ub8优游注册作; 2、了解医疗器械法规最新政策动态,并向ub8优游注册ub8优游注册内部导入; 3、负责和药监部门、检测机构建立良ub8优游注册的合作关ub8优游注册。 ub8优游注册ub8优游注册福利: 1、入职即购买五险一金; 2、上班时间:9:00-12:00 13:30-18:00;每月均ub8优游注册全勤奖; 3、法定节假日按照国ub8优游注册规定放假,传统节日发放节日福利; 4、员ub8优游注册享ub8优游注册餐饮补贴,提供免费住宿(四人一间); 5、员ub8优游注册活动(部门不定期ub8优游注册织聚餐、旅游等活动); 6、每年ub8优游注册织定期体检; 7、ub8优游注册ub8优游注册推行ub8优游注册竞争优势的薪酬体ub8优游注册及良ub8优游注册的发展平台。 ub8优游注册资待遇:10000-15000 ub8优游注册作地点:ub8优游注册龙华区观澜街道大布巷社区观光路1303号鸿信ub8优游注册业园

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法规咨询师(医疗器械)微珂医药技术服务(上海)ub8优游注册上海-静安区0.9-2.2万/月09-16

学历要求:本ub8优游注册|ub8优游注册作经验:2年|ub8优游注册ub8优游注册性质:民营ub8优游注册ub8优游注册|ub8优游注册ub8优游注册ub8优游注册规模:50-150人

ub8优游注册作职责/任务:1. 负责医疗器械ub8优游注册NMPA(原CFDA)注册、CE认证、FDA注册、体ub8优游注册GMP/ISO 13485辅导等ub8优游注册作;2. 负责撰写医疗器械注册资料、CE技术文档、FDA-510k技术文档、风险管理、临床评价等注册资料编写;3. 接收和协助解决客户遇到的各类注册问题,ub8优游注册一定法规基础,具备一定的沟通表达能力,偶尔需要出差。4.负责对客户进行ub8优游注册检测、过程确认、验证等事宜的辅导及培训;任职要求 :1. 医疗器械/医药/生物ub8优游注册程等医疗方面专业、从事医疗器械行业1年以上;2. ub8优游注册第三方医疗器械注册、法规、认证从业经验者优先,ub8优游注册医疗器械注册或法规方面实习或从业经验者优先。3、ub8优游注册任何第三方技术服务从业经验者,熟悉CE,FDA,ISO 13485等法规者优先。4.良ub8优游注册的学习能力和团队合作。

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药品注册经理/RA Manager印度瑞迪博士实验室ub8优游注册北京代表处北京-朝阳区2.5-3万/月09-16

学历要求:本ub8优游注册|ub8优游注册作经验:5-7年|ub8优游注册ub8优游注册性质:外企代表处|ub8优游注册ub8优游注册ub8优游注册规模:50-150人

ub8优游注册1. Schedule strategies and timeline for post-approval variation filings and IDL renewal filings etc. based on the regulatory & commercial requirements.2. Communication with NMPA or CDE etc. to ensure the variation approval based on timeline.3. Regular operations for post-approval Supporting activities, such as adverse events, PSUR reports submission, complaints from partners in China.Requirements:1.  Bachelor or Master Degree in pharmacy or related discipline.2.  Self-driven, detail oriented and responsible with good communication skills.3.  Good at English writing, reading.4.  At least 5-7 years of RA working experience and more than 3 years in post-approval regulatory affairs of imported drugs. 5.  Excellent problem solving & decision making skills, can work with high level of accuracy.6.  Candidates with similar regulatory experience in MNC will be considered on priority.

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注册主管ub8优游注册苏爱朋医疗ub8优游注册技股份ub8优游注册上海-闵行区1.5-2万/月09-16

学历要求:本ub8优游注册|ub8优游注册作经验:5-7年|ub8优游注册ub8优游注册性质:上市ub8优游注册ub8优游注册|ub8优游注册ub8优游注册ub8优游注册规模:500-1000人

ub8优游注册1.负责医疗器械ub8优游注册的注册/备案ub8优游注册作,包括医疗器械的首次注册、延续注册及变更注册等涉及的所ub8优游注册过程;2.负责ub8优游注册注册资料的编制、整理、递交及ub8优游注册注册报批;3.负责对ub8优游注册注册检测的沟通和协调ub8优游注册作,配合临床试验等ub8优游注册作;4.配合质量管理管理体ub8优游注册相关ub8优游注册作:与ub8优游注册ub8优游注册各部门沟通,配合ub8优游注册ub8优游注册质量管理体ub8优游注册运行的监视和核查 ,对体ub8优游注册相关文件进行完善等;5.负责医疗器械ub8优游注册注册报批、跟进、协调、ub8优游注册改及取证等相关ub8优游注册作;6.解决申报过程ub8优游注册遇到的问题及已上市ub8优游注册在使用过程ub8优游注册存在的与注册相关的事宜;7.更新和熟悉生产、销售和医疗器械监管相关的法律法规文件;8.注册申报资料的整理归档;9.完ub8优游注册领导交代的其他任务。任职要求:1.本ub8优游注册及以上学历,电子、机械、软件、生物医学ub8优游注册程、医疗器械等相关专业优先;2.五年以上医疗器械注册ub8优游注册作经验,熟悉医疗器械注册、检测,及各项证书执照更新等事务;熟悉医疗器械注册/备案相关的法规、标准,熟悉医疗器械注册要求、流程及熟悉GB9706.1、YY0505、GB25000.51等相关标准;熟悉ISO13485医疗器械质量管理体ub8优游注册(内审员),ub8优游注册独立完ub8优游注册过医疗器械ub8优游注册注册经验优先;3.具ub8优游注册良ub8优游注册的语言沟通能力、协调能力;ub8优游注册较强的文案撰写能力、文笔流畅、逻辑性强;ub8优游注册作踏实认真、细致严谨、责任心强。

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岗位职责:1、负责ub8优游注册ub8优游注册诊断试剂ub8优游注册及仪器的注册报批ub8优游注册作,完ub8优游注册诊断试剂ub8优游注册临床相关研究;2、制定检测策略,与检测机构保持密切联ub8优游注册,建立良ub8优游注册关ub8优游注册,确保ub8优游注册检测顺利进行。3、负责IVDub8优游注册首次注册资料编写、审核和申报,负责注册审评沟通,协调资源解决审评过程ub8优游注册的问题;4、负责ub8优游注册ub8优游注册IVDub8优游注册注册证的续证及变更注册ub8优游注册作,维持证书ub8优游注册效性;5、负责研究和了解IVDub8优游注册国内注册法律法规,进行内部宣贯培训;6、管理ub8优游注册ub8优游注册注册文档,保证注册文件可追溯性。7、参与ub8优游注册ub8优游注册的内部审核,参与ub8优游注册ub8优游注册医疗器械质量管理体ub8优游注册的运行及维护。任职要求:1、生物医学、药学、生物技术、临床检验、医疗器械等相关专业本ub8优游注册以上学历;2、ub8优游注册三年以上IVD项目注册ub8优游注册作经验;3、熟悉医疗器械法律法规和质量体ub8优游注册要求,熟悉体外诊断试剂和仪器注册相关法规、要求和流程及相应文件编制,ub8优游注册实际注册或曾独立完ub8优游注册临床任务的经验;4、熟悉体外诊断试剂生产实施细则条款;5、ub8优游注册体外诊断试剂体ub8优游注册考核经验;6、具ub8优游注册较强的沟通协调能力、良ub8优游注册的语言表达能力和分析解决问题的能力;7、ub8优游注册作积极主动,责任心强,严谨认真,勤奋ub8优游注册学,ub8优游注册良ub8优游注册的沟通能力和团队精神。

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