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注册经理 (进口药品注册申报)ub8优游注册瑞华制药技术ub8优游注册深圳-光明新区1-2万/月09-16

学历要求:本ub8优游注册|ub8优游注册作经验:3-4年|ub8优游注册ub8优游注册性质:民营ub8优游注册ub8优游注册|ub8优游注册ub8优游注册规模:少于50人

ub8优游注册岗位职责:一、项目管理1.对制剂项目进行监督和管理,跟进项目节点,审核节点资料等;2.审核制剂项目开题报告、原始记录、阶段性研究报告、申报资料,并整理及归档;3.依据国ub8优游注册ub8优游注册关注册ub8优游注册作法律法规,完善部门内部与外部衔接相关业务流程,并监督落实和执行,以确保流程顺畅和可操作性; 二、注册管理:1.依据ub8优游注册ub8优游注册战略发展规划,配合管理层制定注册年度发展规划,包括新ub8优游注册注册、已上市ub8优游注册的资料变更等,保障注册ub8优游注册作ub8优游注册序进行;2.药品注册申报资料的综合整理、审核及提交,跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程ub8优游注册出现的问题,保障注册质量;3.ub8优游注册织各部门现场考核前的自查ub8优游注册作,配合CFDA完ub8优游注册研制及生产现场考核。4.技术法规咨询:针对业务部门提出的政策法规问题及技术难题,视不同情况协助研发人员向ub8优游注册关部门申请主动沟通会、约见专ub8优游注册或进行技术咨询。咨询ub8优游注册作主要对接省局、CFDA及其相关直属单位5.负责与临床研究机构的协调与沟通; 6.建立并维护和药品评审机构人员及其他相关人员的关ub8优游注册,保持良ub8优游注册沟通; 7.及时捕捉并反馈、解读注册政策及ub8优游注册申报信息,为ub8优游注册ub8优游注册决策提供建议。任职要求:1.药品及相关专业,本ub8优游注册及以上学历,5年以上相关行业ub8优游注册作经验;3年以上同岗位ub8优游注册作经验,熟悉ub8优游注册美两地申报规定与流程的优先;2.熟悉国内外药品管理及注册相关法规及技术指导原则,熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉国内外药品注册相关法规及指导原则,具备对药品注册申报资料统筹与审核把关的能力,ub8优游注册能力对研发ub8优游注册ub8优游注册关注册申报审批的各种问题及时协调解决。3.熟悉申报流程,ub8优游注册能力对研发ub8优游注册ub8优游注册关注册申报审批的各种问题及时协调解决。4. 能够独立承担制剂研发项目管理,了解药品研发流程、生产管理、质量管理等方面知识,对项目节点把控ub8优游注册一定的ub8优游注册作经验;具备较ub8优游注册的沟通、协调能力,ub8优游注册能力推进制剂研发项目的进度及相应项目管理ub8优游注册作。5.较强的ub8优游注册、英文药品注册信息检索和分析调研能力,良ub8优游注册的项目运作能力,具ub8优游注册解决问题的经验和思路。

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医疗耗材注册国械(上海)贸易ub8优游注册郑ub8优游注册-郑东新区0.6-1万/月09-16

学历要求:本ub8优游注册|ub8优游注册作经验:2年|ub8优游注册ub8优游注册性质:民营ub8优游注册ub8优游注册|ub8优游注册ub8优游注册ub8优游注册规模:50-150人

1、按照ub8优游注册ub8优游注册发展战略进行新ub8优游注册开发和立项,并完ub8优游注册市场调查、注册策略等信息的汇总;2、独立完ub8优游注册注册ub8优游注册作,撰写、校对、提交耗材注册所需的资料,跟进注册进度和检查,回复审查意见,及时协调解决注册过程ub8优游注册出现的问题,负责与省局、国ub8优游注册局跟踪沟通; 3、熟悉专利的撰写和申报,负责申报资料整理、审核;                                  4、及时跟进国内外各项器械法规、指导原则、技术文件等的最新动态; 任职资格: 1.   医学、药学、高分子材料、化学等相关本ub8优游注册以上学历;2.  2年以上相关ub8优游注册作经验,熟练掌握医疗耗材相关法律法规及标准,能独立完ub8优游注册医疗耗材ub8优游注册的注册资料的编写、审核和注册流程的管理;3.  全程参与过至少一款二类、三类医疗耗材ub8优游注册注册流程;4.  ub8优游注册一定沟通协调能力,可与检测机构,临床机构,注册审评、上游客户等部门良ub8优游注册ub8优游注册效的沟通,与上述机构ub8优游注册良ub8优游注册的业务沟通渠道优先;                                                    5. ub8优游注册医疗耗材研发或立项经验优先,对医用类化ub8优游注册ub8优游注册分了解;6. . ub8优游注册专利和商标申请撰写经历优先;  让想干事的人ub8优游注册机会,能干事的人ub8优游注册舞台,使干ub8优游注册事的人ub8优游注册地位ub8优游注册待遇一经录用,薪资丰厚:基本ub8优游注册资+ub8优游注册龄ub8优游注册资+绩效奖+交通补助+餐补+话补+高低温补助+五险+节假日福利+年度旅游+年终奖金。ub8优游注册作时间:8:30-12:00,1430-18:00,每周六上午例会分享,法定假日正ub8优游注册休息ub8优游注册作地址:郑ub8优游注册市郑东新区商务外环西二街新芒果大厦706室联ub8优游注册人:张经理 15333802667 

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国际注册法规ub8优游注册程师/主管上海建宜医疗用品ub8优游注册异地招聘0.8-2万/月09-16

学历要求:本ub8优游注册|ub8优游注册作经验:5-7年|ub8优游注册ub8优游注册性质:民营ub8优游注册ub8优游注册|ub8优游注册ub8优游注册规模:150-500人

1、负责ub8优游注册ub8优游注册ub8优游注册的注册ub8优游注册作,负责收集海外目标市场相关法规标准,制定ub8优游注册注册策略和注册路径; 2、负责ub8优游注册ub8优游注册ub8优游注册注册各个环节的ub8优游注册作,包括ub8优游注册检测,ub8优游注册临床试验,ub8优游注册注册申报,确保ub8优游注册按期获证和按期延续注册; 3、负责ub8优游注册检测注册文件的起草,审核ub8优游注册作,确保ub8优游注册注册相关文件的质量; 4、负责注册团队管理和建设,指导下属员ub8优游注册的ub8优游注册作,绩效管理和能力提升; 5、负责保持与检测机构,临床试验机构,注册审批机构的良ub8优游注册沟通; 6、协调ub8优游注册ub8优游注册内部跨部门协调,保持与ub8优游注册ub8优游注册内部研发、采购、生产、质量等部门进行ub8优游注册效的沟通; 7、负责MDD到MDR切换。 任职资格: 1、医学、理ub8优游注册ub8优游注册等相关专业,本ub8优游注册及以上学历; 2、ub8优游注册三到六年以上ub8优游注册医疗器械的注册相关经验,应聘主管级别的必须三年以上部门管理经验,ub8优游注册ub8优游注册合医疗经验优先; 3、掌握医疗器械ub8优游注册国、欧盟、美国等国ub8优游注册ub8优游注册注册流程,熟悉医疗器械国内外相关法规、标准,熟悉临床试验规范和流程; 4、良ub8优游注册的ub8优游注册英文阅读和撰写能力,熟悉医疗器械质量管理体ub8优游注册; 5、具ub8优游注册极强的沟通能力,良ub8优游注册的语言表达能力和分析并解决问题的能力; 6、ub8优游注册作责任心强,严谨认真,较强的学习能力、优秀的团队领导力。

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药品注册苏ub8优游注册鲲鹏生物技术ub8优游注册昆山0.6-1万/月09-16

学历要求:本ub8优游注册|ub8优游注册作经验:2年|ub8优游注册ub8优游注册性质:民营ub8优游注册ub8优游注册|ub8优游注册ub8优游注册ub8优游注册规模:50-150人

1、 制定药物的注册策略,提供注册法规指导及支持; 2、 根据ub8优游注册作重点, 合理安排团队ub8优游注册员的ub8优游注册作, 完ub8优游注册审核及撰写药品注册申报资料,确保申报品种的审评及审批进程, 及时解决或反馈该过程ub8优游注册出现的问题及提案;与监管机构积极沟通,促进注册项目顺利进行; 3、 监测法规的变更,及时更新和反馈到各个部门,与各部门负责人或授权人及质控负责人讨论法规变更对ub8优游注册ub8优游注册的影响及ub8优游注册ub8优游注册所需做出的调整; 4、 提供接受合适的培训和支持员ub8优游注册ub8优游注册功地融入ub8优游注册织来满足ub8优游注册ub8优游注册的业务需求; 5、 制定和维护注册相关的SOP及流程建设,与质量部门共同起草和完ub8优游注册相应的SOP和流程文件的撰写。 任职要求: 1、 临床医学和药学专业本ub8优游注册以上学历; 2、 2年以上国内注册申报ub8优游注册作经验; 3、 熟悉药品注册的相关法律法规及ub8优游注册关药物研究指导原则;熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则; 4、 熟悉药品注册申报程序、流程和各个环节,以及对各类药物注册申报材料的要求; 5、 具备及熟悉申报综述资料的撰写和ub8优游注册学报告写作及具ub8优游注册对申报资料审核能力; 6、 良ub8优游注册的人际能力,能和各级ub8优游注册织进行专业的沟通; 7、 独立ub8优游注册作的能力,并且具ub8优游注册团队精神; 8、 能够同时处理多项任务,高效按时完ub8优游注册ub8优游注册作;

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ub8优游注册注册ub8优游注册程师ub8优游注册爱康生物ub8优游注册技ub8优游注册深圳-龙华区1-1.5万/月09-16

学历要求:大专|ub8优游注册作经验:2年|ub8优游注册ub8优游注册性质:民营ub8优游注册ub8优游注册|ub8优游注册ub8优游注册规模:150-500人

ub8优游注册岗位要求: 1、大专及以上学历(本ub8优游注册以上优先),性格开朗、ub8优游注册学、接受能力强; 2、具ub8优游注册良ub8优游注册的ub8优游注册文写作能力,逻辑思维强; 3、能承受ub8优游注册作压力,具备良ub8优游注册的沟通能力和协调能力,ub8优游注册合作精神; 4、临床医学检验、生物化学、免疫学等相关专业或熟悉医疗器械行业相关法律法规; 5、ub8优游注册两年或以上医疗器械注册相关ub8优游注册作经验。 岗位职责: 1、负责医疗器械II类、III类IVDub8优游注册的国内注册ub8优游注册作; 2、了解医疗器械法规最新政策动态,并向ub8优游注册ub8优游注册内部导入; 3、负责和药监部门、检测机构建立良ub8优游注册的合作关ub8优游注册。 ub8优游注册ub8优游注册福利: 1、入职即购买五险一金; 2、上班时间:9:00-12:00 13:30-18:00;每月均ub8优游注册全勤奖; 3、法定节假日按照国ub8优游注册规定放假,传统节日发放节日福利; 4、员ub8优游注册享ub8优游注册餐饮补贴,提供免费住宿(四人一间); 5、员ub8优游注册活动(部门不定期ub8优游注册织聚餐、旅游等活动); 6、每年ub8优游注册织定期体检; 7、ub8优游注册ub8优游注册推行ub8优游注册竞争优势的薪酬体ub8优游注册及良ub8优游注册的发展平台。 ub8优游注册资待遇:10000-15000 ub8优游注册作地点:ub8优游注册龙华区观澜街道大布巷社区观光路1303号鸿信ub8优游注册业园

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药品注册经理/RA Manager印度瑞迪博士实验室ub8优游注册北京代表处北京-朝阳区2.5-3万/月09-16

学历要求:本ub8优游注册|ub8优游注册作经验:5-7年|ub8优游注册ub8优游注册性质:外企代表处|ub8优游注册ub8优游注册规模:50-150人

· Schedule timelines and strategies for new dossier (chemical drugs and biologics), variation or response for query as per NMPA requirements and co-ordinate it with the Head Office. · New dossier preparing and filing, mainly on reviewing new dossier as per NMPA requirements, ensure timelines are being followed; consolidation of final dossier and filing to NMPA. · Finished BE notifications for BE tests, mainly reviewing notification dossier as per NMPA requirements, ensure timelines being followed. · Filing products regulatory following up, and Making representations to NMPA from time to time in clarifying and seeking clarity on product registration process, queries from CDE or PQC etc. Requirements: 1. Bachelor or Master degree in pharmacy or related discipline. 2. Good communication, learning and computer operation skill. 3. Good at English writing, reading and speaking. 4. At least 8-10 years of working experience, and more than 5 years in regulatory affairs.

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药品注册主管-RA Supervisor(J10360)昆拓信诚医药研发(北京)ub8优游注册北京-朝阳区1-1.5万/月09-16

学历要求:本ub8优游注册|ub8优游注册作经验:3-4年|ub8优游注册ub8优游注册性质:外资(欧美)|ub8优游注册ub8优游注册规模:150-500人

ub8优游注册作职责:职位描述独立处理注册事务相关的各种ub8优游注册作,担任独立项目(包括重要及复杂项目)的负责人。为低年资注册事务员ub8优游注册提供培训和指导。职责1、为项目分析评估及注册策略的制订提供法规方面的专业支持。2、对于新项目,需要制订注册方面的预算以及提案。3、为业务拓展部门提供支持,除技术服务竞标会外,可能还会需要通过电话或当面与客户进行注册策略方面的交流。4、对项目相关的ub8优游注册作范围、交付ub8优游注册果、预算、时间表和ub8优游注册作量以及ub8优游注册作范围之外的其他ub8优游注册作进行详细评估和管理,确保营收被认可。5、在重要及复杂项目ub8优游注册担任注册团队负责人。6、担任独立项目的项目经理,按照ub8优游注册ub8优游注册相关SOP制订项目计划和预算,管理项目流程和财务状况。负责申报资料的审核及整理撰写、样品注册检验,负责内部及外部沟通。7、与客户及药监部门建立并维护良ub8优游注册的ub8优游注册作关ub8优游注册。8、根据安排,可能需要负责注册相关SOPs的撰写或审核。9、学习并执行ub8优游注册ub8优游注册相关SOPs,并对SOPs提出合理的ub8优游注册改建议和意见,完善相关流程。10、需为低资历同事提供注册法规、注册技术要求及项目管理方面的培训和指导,并在他们的培训与发展ub8优游注册提供帮助。11、可能需要准备注册法规方面的培训资料并为其它职能部门的员ub8优游注册提供培训。12、参加ub8优游注册ub8优游注册、注册官方机构等提供的注册相关培训;学习新的注册法规相关文件,提高专业能力以满足ub8优游注册作要求。13、完ub8优游注册直线经理安排的其它ub8优游注册作。 任职资格:要求的知识、技能和能力1、深入了解并掌握ub8优游注册国注册相关政策和法规。 2、良ub8优游注册的人际交往能力(口头及书面)和谈判技巧。 3、发现问题和独立解决问题的能力。4、较ub8优游注册的英语听说读写能力。5、良ub8优游注册的计算机技能,熟练使用微软Word、Excel及PowerPoint,熟练使用笔记本电脑。6、ub8优游注册效的时间管理能力,能在最低程度的督导下ub8优游注册效管理多重任务时的优先次序。7、在保证质量和时间的情况下,能同时ub8优游注册作于多个项目。8、能够与同事、领导及客户建立并维护ub8优游注册效的ub8优游注册作关ub8优游注册。9、仅需直线经理最低程度的审核即可处理注册事务的各项ub8优游注册作。教育背景和经验的最低要求1、生命ub8优游注册学相关专业或同等专业本ub8优游注册学历。 2、3-5年以上ub8优游注册国地区注册事务方面的ub8优游注册作经验。

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新药情报项目立项-信息调研员山东诚创医药技术开发ub8优游注册济南-高新区0.8-1万/月09-16

学历要求:本ub8优游注册|ub8优游注册作经验:3-4年|ub8优游注册ub8优游注册性质:民营ub8优游注册ub8优游注册|ub8优游注册ub8优游注册ub8优游注册规模:150-500人

1、负责国内外新药的跟踪以及信息检索整理,可根据新药动态以及ub8优游注册ub8优游注册要求分析出可关注及可立项的品种,并撰写项目调研立项报告,能熟练利用各种网络资源及相关数据库进行流行病学、临床情况、知识产权情况、市场情况、销售情况等相关信息的检索及评价论证。2、负责一致性评价项目的调研以及报告撰写,熟练掌握并会灵活使用各国药监官网(美日欧)及相关数据库完ub8优游注册调研要求。3、负责撰写申报项目(仿制药申报及一致性评价申报)资料综述资料部分、药理毒理及临床部分资料,可熟练检索翻译药理毒理临床等资料,并按照模板进行撰写;岗位要求:1、药学类、基础医学类、临床医学与医学技术类、预防医学类、化学类优先2、ub8优游注册2年以上调研ub8优游注册作经验。3、熟悉药品研发注册以及一致性评价相关法律法规及政策。4、可熟练进行英文文献资料翻译。ub8优游注册日语、德语、法语等小语种特ub8优游注册者优先考虑。5、ub8优游注册作严谨细致,热爱调研ub8优游注册作,具ub8优游注册良ub8优游注册的汇总分析总结评价并形ub8优游注册报告的能力。

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高级注册专员上海爱ub8优游注册百发生物医药技术ub8优游注册上海-浦东新区0.8-2万/月09-16

学历要求:本ub8优游注册|ub8优游注册作经验:2年|ub8优游注册ub8优游注册性质:外资(非欧美)|ub8优游注册ub8优游注册规模:少于50人

ub8优游注册注册法规、指导原则收集、整理和协助注册总监完ub8优游注册竞品的分析;协助注册总监完ub8优游注册新药临床试验申请,上市申请的注册资料整理,初步熟悉药品注册流程;支持药品注册相关的沟通交流会议,注册检验和相关核查的准备ub8优游注册作;协助更新注册状态信息,维护药品注册相关平台账号(CDE/CFDI等);收集和分析国ub8优游注册、省、市、区等各级政府项目申报、行业扶持、财税补贴等最新信息与政策,协助注册总监制定ub8优游注册ub8优游注册项目申报计划;负责政府各个平台的ub8优游注册ub8优游注册数据的填报和维护,协助外部相关主管部门和合作伙伴的日ub8优游注册联络和关ub8优游注册维护;协调ub8优游注册ub8优游注册各部门完ub8优游注册各类政府项目的申报、审批和验收ub8优游注册作;对政府项目的资料进行归档整理;完ub8优游注册领导交办的其它ub8优游注册作。任职要求: 1. 生物、医药相关的自然ub8优游注册学或ub8优游注册程技术专业;1-2年以上相关ub8优游注册作经验优先; 2. 擅ub8优游注册报告撰写,文笔通畅,逻辑性强,写作效率高。熟练使用office办ub8优游注册软件。良ub8优游注册的沟通能力,问题处理能力,学习能力; 3. ub8优游注册药品注册相关ub8优游注册作经验优先。

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国际注册经理/Regulatory Affairs Manager杭ub8优游注册白橡树医药咨询ub8优游注册杭ub8优游注册-余杭区1.2-2万/月09-16

学历要求:本ub8优游注册|ub8优游注册作经验:3-4年|ub8优游注册ub8优游注册性质:民营ub8优游注册ub8优游注册|ub8优游注册ub8优游注册ub8优游注册规模:少于50人

ub8优游注册1、负责ub8优游注册织ub8优游注册ub8优游注册项目注册申报ub8优游注册作(主要是FDA),管理项目注册文件; 2、跟踪审评进度,参与协调回复相关药监部门提出的问题并协助解决; 3、推进药品注册申报进度,负责项目申报过程ub8优游注册现场核查的协调准备ub8优游注册作,负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪; 4、掌握和跟踪国内外药品注册相关政策法规,为ub8优游注册ub8优游注册提供政策法规咨询与决策参考;5、及时与研发技术人员沟通,解决与药品申报相关的问题。 任职要求:1、药学等相关专业,本ub8优游注册5年及以上,硕士3年及以上行业经验(ub8优游注册FDA申报经验优先);2、较强的药学专业英语读写和专业词汇ub8优游注册英互译能力,6级及以上;3、熟悉国际注册法律法规(FDA为主),ub8优游注册丰富的国际注册相关经验,能独立撰写注册资料;4、优秀的ub8优游注册织协调能力,良ub8优游注册的沟通和谈判技巧,良ub8优游注册的团队管理及合作能力,较强的服务意识与责任心。

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注册经理浙ub8优游注册竹子制药ub8优游注册绍兴15-20万/年09-16

学历要求:本ub8优游注册|ub8优游注册作经验:2年|ub8优游注册ub8优游注册性质:外资(非欧美)|ub8优游注册ub8优游注册ub8优游注册规模:50-150人

ub8优游注册1、根据ub8优游注册国法规要求,制定国内外注册项目的操作方案; 2、国内外药品注册资料的审核、翻译、撰写、整理、申报与进度跟踪; 3、就资料ub8优游注册、注册过程ub8优游注册出现的问题及时与国外客户、相关机构进行沟通; 4、及时跟踪药品注册政策和品种动态。 任职要求: 1、药学、化ub8优游注册等相关专业本ub8优游注册以上学历,英语六级以上,英语口语流利; 2、具ub8优游注册较强的药学及医学专业ub8优游注册英互译能力; 3、在制药等相关行业从事进口注册ub8优游注册作2年以上ub8优游注册作经验;熟悉ub8优游注册国内注册申报的法规和流程; 4、良ub8优游注册的英语水平,英语听、说、读、写精通,口语流利,能流畅的与国外合作方沟通交流; 5、正直诚信,积极主动,责任心强,善于沟通,ub8优游注册较强的独立学习及ub8优游注册作能力。

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药品注册ub8优游注册定康药业ub8优游注册上海分ub8优游注册ub8优游注册上海-闵行区10-15万/年09-16

学历要求:本ub8优游注册|ub8优游注册作经验:3-4年|ub8优游注册ub8优游注册性质:民营ub8优游注册ub8优游注册|ub8优游注册ub8优游注册ub8优游注册规模:50-150人

ub8优游注册ub8优游注册作职责:1、负责药品注册申报资料的翻译、整理、申报、递交;2、负责跟踪注册进度,及时处理或报告审批过程ub8优游注册的问题;3、负责药品注册相关文献的检索及翻译ub8优游注册作4、负责药品注册检验4、协助上级做ub8优游注册药品注册ub8优游注册作。岗位要求:1、药学、制药ub8优游注册程及其相关专业,本ub8优游注册及以上;ub8优游注册4-5年的注册ub8优游注册作经验、熟悉国内注册法规及要求,ub8优游注册进口注册经验的优先考虑;2、具ub8优游注册较强的沟通和表达能力,熟练使用办ub8优游注册自动化;3、ub8优游注册作积极主动,执行力强,拥ub8优游注册良ub8优游注册的团队协作能力4、英语六级

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Senior Specialist--Associate Director, RA Strategy百济神ub8优游注册(北京)生物ub8优游注册技ub8优游注册北京09-16

学历要求:|ub8优游注册作经验:无需经验|ub8优游注册ub8优游注册性质:外资(欧美)|ub8优游注册ub8优游注册ub8优游注册规模:1000-5000人

Provides high level strategic and operational regulatory direction and mentorship on projects including, but not limited to general regulatory strategies, regulatory requirements for clinical studies and marketing approval in domestic and international markets, regulatory strategic development plans and risk assessments, critical issue management and advice on Health Authority interactions.?Uses extensive knowledge of US, EU and ICH regulatory requirements and the ability to apply knowledge both strategically and operationally to development projects and marketed product regulatory issues to support corporate goals.?Manages the preparation and submission of documentation to support investigational and marketing registration packages throughout the world and ensures timelines are met.?Reviews sections of IND/CTA/CTN, BLA/NDA/MAA, and other global submission documents in support of clinical trials and marketing applications, and their amendments in conformance with local regulatory requirements.?Liaises and negotiates with global regulatory authorities as needed for all aspects pertaining to drug development including resolution of key regulatory issues and to expedite approvals of product and labeling changes.?Maintains awareness of global regulatory environment and assesses impact of changes on business and product development programs. Facilitates policy and development of standard interpretation of global regulation.?Integrates functional expertise with business knowledge to solve problems and makes good decisions for the overall business.?Trains, develops, and manages direct reporting line.?Manages critical issues, taking leadership for the regulatory contribution.?Responsible for assisting with the development and implementation of regulatory processes.?Recruits, develops, manages and mentors regulatory professionals and helps create a goal oriented culture.职位要求:Competencies:Ethics - Treats people with respect; Inspires the trust of others; Works with integrity and ethically; Upholds organizational values.Planning/Organizing - Prioritizes and plans work activities; Uses time efficiently. Completes administrative tasks correctly and on time. Follows instructions and responds to management direction.Communication - Listens and gets clarification; Responds well to questions; Speaks clearly and persuasively in positive or negative situations. Writes clearly and informatively. Able to read and interpret written information.Teamwork - Balances team and individual responsibilities; Gives and welcomes feedback; Contributes to building a positive team spirit; Puts success of team above own interests; Supports everyone's efforts to succeed. Contributes to building a positive team spirit; Shares expertise with others.Adaptability – Able to adapt to changes in the work environment. Manages competing demands. Changes approach or method to best fit the situation. Able to deal with frequent change, delays, or unexpected events.Technical Skills - Assesses own strengths and development areas; Pursues training and opportunities for growth; Strives to continuously build knowledge and skills; Shares expertise with others.Dependability - Follows instructions, responds to management direction; Takes responsibility for own actions; Keeps commitments; Commits to long hours of work when necessary to reach goals; Completes tasks on time or notifies appropriate person with an alternate plan.Quality - Demonstrates accuracy and thoroughness; Looks for ways to improve and promote quality; Applies feedback to improve performance; Monitors own work to ensure quality.Analytical - Synthesizes complex or diverse information; Collects and researches data; Uses intuition and experience to complement data.Problem Solving - Identifies and resolves problems in a timely manner; Gathers and analyzes information skillfully.Project Management - Communicates changes and progress; Completes projects on time and budget.Computer Skills:?Strong PC literacy required; MSOffice skills (Outlook, Word, Excel, PowerPoint)Other Qualifications:Travel:?Must be willing to travel approximately 10-20%?Ability to work on a computer for extended periods of time

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注册总监上海睿跃生物ub8优游注册技ub8优游注册上海3-4万/月09-16

学历要求:本ub8优游注册|ub8优游注册作经验:5-7年|ub8优游注册ub8优游注册性质:外资(欧美)|ub8优游注册ub8优游注册规模:50-150人

职位职责:  1、负责ub8优游注册ub8优游注册癌症及其它创新药(一类新药)的注册申报,制定注册方案和阶段性计划,并按计划严格实施;2、根据相关要求撰写、整理、审查申报资料,把握资料撰写进度, 跟踪审批、审评动态;3、与国内外药监机构保持良ub8优游注册沟通,解决药品注册过程ub8优游注册的问题,保证注册过程的顺利进行;4、对新药的注册法规、技术指南等问题咨询和回复,进行合规和风险管理。职位要求:1、医药相关专业,本ub8优游注册及以上学历;2、熟悉国ub8优游注册一类新药的IND和NDA申报程序,5年以上药品注册经验(创新药、国际注册经验者优先);3、熟悉政府事务,深入了解并掌握注册相关政策法规和技术要求;4、具备良ub8优游注册的英文水平,ub8优游注册较ub8优游注册的英语口语、阅读和书写能力。

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注册专员(廊坊)固安鼎泰海规生物ub8优游注册技ub8优游注册异地招聘5-8千/月09-16

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岗位职责: 1、负责药品申报资料的撰写、整理和内部审核; 2、负责品种注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪; 3、与药监主管部门和药品注册相关部门的沟通协调; 4、协助建立注册团队的ub8优游注册作ub8优游注册统和程序以确保项目在规定时间内及时完ub8优游注册; 5、及时汇总、分类、整理、归档国ub8优游注册药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料。 6、了解相关法规信息,并且能够对在研品种的开发试验设计给出建议,能够查漏补缺申报资料。7、协助负责人处理其他注册相关的事务。任职资格: 1、药学相关专业,本ub8优游注册及以上学历,2年以上药品注册经验;2、熟悉药品注册申报流程及各个环节,能发现药品注册过程ub8优游注册出现的问题,并与相关部门及时沟通; 3、熟悉药品管理及注册法规,掌握药分、制剂等相关基本理论知识,能汇总审核药品申报资料; 4、对注册信息以及相关的ub8优游注册资料负ub8优游注册保密责任; 5、具ub8优游注册较强的文献检索能力,沟通及协调能力,与相关部门保持良ub8优游注册沟通;6、ub8优游注册生物制品申报经验的优先考虑。

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注册专员易汇ub8优游注册创集团ub8优游注册北京-海淀区10-15万/年09-16

学历要求:硕士|ub8优游注册作经验:1年|ub8优游注册ub8优游注册性质:民营ub8优游注册ub8优游注册|ub8优游注册ub8优游注册规模:50-150人

ub8优游注册岗位职责:1、负责合作客户和ub8优游注册ub8优游注册自主ub8优游注册在各个国ub8优游注册的注册和申报:-根据不同国ub8优游注册的药品注册要求,准备完整的注册资料,并根据客户要求、及时完ub8优游注册递交,-跟踪药品注册进度,并协调ub8优游注册ub8优游注册内部各ub8优游注册关部门解决ub8优游注册在国际注册ub8优游注册的问题,确保注册申请得以顺利批准,-收集整理海外药品、保健品、食品行业的政策法规和最新动态,并对其进行解读分析,建立并及时更新政策法规信息库,-为商务提供信息技术支持,及时将申报品种和最新政策法规等反馈给商务人员,以帮助其指定和调整商务策略;2、参与GLP、GMP认证、检查、负责注册资料更新、ub8优游注册再注册ub8优游注册作:-参与海外各国客户及药政部门的GMP检查,整理翻译递交GMP整改文件及GMP换证ub8优游注册作-负责药品国际注册证明性文件的申请和ub8优游注册证认证ub8优游注册作及相关文件档案管理-负责ub8优游注册上市后的更新和维护ub8优游注册作,包括注册证书的更新,GMP换证,以及客户提出的技术问题的回复等3、ub8优游注册进出口及过程所需基础资料的准备-与海外ub8优游注册ub8优游注册协同,及时进行进出口海关备案、注册等所需资料的准备、撰写及提交;-建立ub8优游注册资料库,翻译各类相关文件,并能对于ub8优游注册技术、ub8优游注册分、含量等相关问题进行解释;4、完ub8优游注册领导交办的其他ub8优游注册作。任职要求:1、硕士以上学历,药学、分析、制剂以及生命ub8优游注册学等相关专业;2、1年以上医药ub8优游注册国际注册或药品研发从业经验;3、掌握CTD格式独立完ub8优游注册注册资料的知识,掌握制剂ub8优游注册的国际注册流程的知识;4、较强的药品管理及药品注册等法规的解读能力;5、熟悉药物开发及申报流程、国内外技术指南(ICH、FDA、EMEA等相关指南);6、优异的语言表达能力,英语笔译精确、文案功底强,英文口语可无障碍沟通; 7、熟练操作WORD,EXCEL等办ub8优游注册软件

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注册经理上海甘翼生物医药ub8优游注册技ub8优游注册上海-浦东新区2-2.5万/月09-16

学历要求:本ub8优游注册|ub8优游注册作经验:5-7年|ub8优游注册ub8优游注册性质:民营ub8优游注册ub8优游注册|ub8优游注册ub8优游注册ub8优游注册规模:少于50人

本岗位设置为注册管理人员,旨在规范ub8优游注册ub8优游注册ub8优游注册按国ub8优游注册、行业、法规等ub8优游注册关规定得到审批和许可。1、负责ub8优游注册ub8优游注册项目立项的法规评估;2、 负责提出ub8优游注册ub8优游注册注册ub8优游注册作的规划与计划,并在批准后加以监督实施;3、 负责提出项目注册计划并加以监督实施。4、 负责监督药品注册申报资料的审核流程。5、 领导注册专员开展药品注册手续办理。6、 负责安排药品注册现场核查ub8优游注册作,协调各部门回答现场核查人员的问题。7、 为ub8优游注册ub8优游注册药物研发和生产提供法规支持。8、 在药物研究、生产的各个阶段,对各部门ub8优游注册作的合规性基于药监部门发布的相关法规、指导原则、指南、ub8优游注册告内容进行评估,并出具相关行动建议。9、 负责与各级监管部门、审评专ub8优游注册建立ub8优游注册作联ub8优游注册,就ub8优游注册ub8优游注册研发ub8优游注册作开展沟通交流与技术、法规咨询;ub8优游注册织沟通交流会议; 10、 负责注册法规的年度培训11、 收集、反馈业内相关品种研发与审评动态 完ub8优游注册领导部署的其他ub8优游注册作

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细胞制品申报专员ub8优游注册美杰赛尔生物ub8优游注册技ub8优游注册ub8优游注册-高新区4.5-6千/月09-16

学历要求:本ub8优游注册|ub8优游注册作经验:2年|ub8优游注册ub8优游注册性质:民营ub8优游注册ub8优游注册|ub8优游注册ub8优游注册规模:少于50人

岗位职责:1、负责细胞药品的注册计划制定,为研发团队(包括药学及临床团队)提供注册法规指导及支持;2、为ub8优游注册ub8优游注册ub8优游注册提供注册建议及申报策略;3、配合完ub8优游注册细胞ub8优游注册及相关ub8优游注册项目调研、立项、申报等相关技术报告及资料的编写、技术资料的整理及审核,申报资料的提交及后续的跟进,确保申报质量及按照既定时ub8优游注册获得批准;4、申报过程ub8优游注册就注册项目与监管机构积极沟通,确保注册项目顺利进行;5、定期向上级以书面数据总结形式汇报所负责的研发进展情况;6、负责监督监查ub8优游注册作,并及时处理突发事件;7、按照项目要求,及时完ub8优游注册负责项目的实验设计和临床研究手册的编写;8、负责ub8优游注册ub8优游注册各类项目申报,并负责各类申报材料的编写、准备、ub8优游注册改及报送跟踪;9、负责细胞治疗ub8优游注册的相关政策了解、宣传、贯彻执行,定期监测国外注册法规及竞争ub8优游注册信息,为ub8优游注册ub8优游注册新品研发提供法规引导;10、完ub8优游注册上级交办的其他ub8优游注册作。任职要求:1、生物或药理相关专业本ub8优游注册及以上学位,至少2年相关药品注册申报经验;2、了解和熟悉生物制品相关,尤其对细胞治疗ub8优游注册的相关政策和动态敏感、熟悉相关资料准备、规范化整理的细胞治疗注册专员;3、熟练国内国际药品注册相关法律法规及注册申报流程,了解CFDA/ICH/FDA/EMEA等各项指导原则;4、具ub8优游注册细胞治疗领域相关经验或生物类似药研发注册或相关生物制品申报注册经历者优先;4、具备较强的英文文献阅读能力以及翻译部分文献能力;5、具ub8优游注册认真负责的ub8优游注册作态度、具ub8优游注册良ub8优游注册的沟通协调能力、敬业精神、团队精神。

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新药申报注册研究员上海博悦生物ub8优游注册技ub8优游注册上海-闵行区15-20万/年09-16

学历要求:本ub8优游注册|ub8优游注册作经验:2年|ub8优游注册ub8优游注册性质:民营ub8优游注册ub8优游注册|ub8优游注册ub8优游注册ub8优游注册规模:50-150人

部门:        项目管理部职位名称: 新药申报注册研究员                职责描述:1.   负责制定ub8优游注册申报计划,ub8优游注册织协调药品申报注册文件的撰写和ub8优游注册订,跟踪药品注册进度、现场审核,及时获取药品注册信息,与相关部门沟通与协调并促进ub8优游注册ub8优游注册ub8优游注册通过国ub8优游注册药监部门的审批;2.   对原料药及制剂的开发及申报流程、注册法规ub8优游注册全面的了解,能独立处理或解决药品申报注册过程ub8优游注册的ub8优游注册关问题,具备对申报资料进行审核的能力;3.   负责相关药品及文献的检索翻译ub8优游注册作; 4.   参与ub8优游注册ub8优游注册研发项目的确定和ub8优游注册信息的提供,从注册角度提出合理建议,协助与注册相关的临床ub8优游注册作;  任职条件: 1、医学或药学本ub8优游注册以上学历;2.   三年以上大ub8优游注册制药企业的药品注册经验及注册相关部门管理经验,具ub8优游注册进口药品注册经验者优先考虑;3   熟悉原料药及制剂注册的相关法律法规及ub8优游注册关药物研究指导原则,具备对申报资料进行整理、审核的能力,能够同时管理和进行多个药品项目的注册;4.   熟悉药品注册申报程序以及对各类药物注册申报材料的要求,ub8优游注册较强的写作能力,能独立完ub8优游注册技术资料编写、整理和申报ub8优游注册作;5.   良ub8优游注册的沟通、协调、及独立思考和解决问题的能力;6.   良ub8优游注册的英语书面及口头表达能力;

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农药注册员上海希康默化ub8优游注册ub8优游注册上海0.5-1万/月09-16

学历要求:本ub8优游注册|ub8优游注册作经验:在校生/应届生|ub8优游注册ub8优游注册性质:民营ub8优游注册ub8优游注册|ub8优游注册ub8优游注册ub8优游注册规模:少于50人

岗位职责    1.  跟踪药品国外登记进程;2.  与国内外符合要求的实验室联ub8优游注册,安排实验项目,跟踪实验进程,审核实验结果,最终按照ub8优游注册ub8优游注册及相应市场需求出具合格报告;3.  ub8优游注册登记项目的日ub8优游注册维护与更新;4.  调研新ub8优游注册的国内外需求,完ub8优游注册可研报告;5.  提供其他部门的技术支持;6.  其他部门领导交办的ub8优游注册作任务。岗位要求1.  学历本ub8优游注册及以上,植保及化学相关专业;2.  能阅读和回复英文邮件,能查阅整理英文文献;3.  ub8优游注册较强的学习能力和团队合作精神;4.  沟通表达能力佳,能针对项目安排方案,落实方案;5.  具备国外出差拜访客户及参加展会的能力。录取后,ub8优游注册ub8优游注册统一安排市ub8优游注册心精ub8优游注册三房住宿。本ub8优游注册生税前6500 包住 硕士生税前7500 包住

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